Unsere Projekte<\/span><\/h1><\/div>QP-ENG \u00fcbernimmt Ihre Projekte von der Planung \u00fcber die Qualifizierung bis hin zur Messtechnik.<\/p>\n<\/div>
![\"QP](\"https:\/\/qp-eng.de\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/qpengineering_team-2.jpg\" "\\"qpengineering_team-2\\"")
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Unsere Projekte<\/span><\/div><\/h1><\/div>QP-Engineering \u00fcbernimmt Ihre Projekte von der Planung \u00fcber die Qualifizierung bis hin zur Messtechnik.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
![\"QP](\"https:\/\/qp-eng.de\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/qpengineering_Reinraum_Messtechnik-02.jpg\" "\\"qpengineering_Reinraum_Messtechnik-02\\"")
<\/span><\/div><\/div>FDA Readiness Projekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
GAP-Analysis von Medienanlagen (AP-Wasser, WFD-Wasser, Reinstdampf, Druckluft)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von R&I-Plan Abgleich mit Ist-Anlagen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Regulatorischen Anforderungen von US-Pharmacopeia mit aktuellen Testverfahren nach Ph. Eur. abstimmen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Requalifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
![\"QP](\"https:\/\/qp-eng.de\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/qpengineering_Reinraum_Messtechnik-09-e1685009479873.jpg\" "\\"qpengineering_Reinraum_Messtechnik-09\\"")
<\/span><\/div><\/div>Qualifizierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Restrukturierung einer Qualifizierungsabteilung (Einf\u00fchrung von Prozessen, Erstellung von g\u00fcltigen SOPs)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Ermittlung und Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und Requalifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Inbetriebnahmen und Erstqualifzierung einer Schleuse<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>FDA-Auditprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Validierung einer optischen Pr\u00fcfanlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Validierungsstrategie und Testmethodenentwicklung, Projektpl\u00e4nen, Validierungsdokumenten<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
![\"QP](\"https:\/\/qp-eng.de\/wp-content\/uploads\/2023\/05\/qpengineering_Reinraum_Messtechnik-05.jpg\" "\\"qpengineering_Reinraum_Messtechnik-05\\"")
<\/span><\/div><\/div>Automatisierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Automatisierungskonzepten f\u00fcr Laborger\u00e4te<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Dokumenten (FDS, HDS, SDS, IT- Administrator SOPs)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Begleitung von Inbetriebnahmen<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Qualifizierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Qualifizierung von Verpackungsanlagen und anderen Systemen nach g\u00e4ngigen Standards<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (URS, RISK, DQ, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Validierung neuen Produkten an Verpackungslinien<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Inbetriebnahmeprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Inbetriebnahme und Testung einer Assembly Anlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (Ablaufpl\u00e4ne, Zeitpl\u00e4ne, Traceability- Matrix, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Leitung der Inbetriebnahme und Testdurchf\u00fchrung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
![](\"https:\/\/qp-eng.de\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/GMP_Reinraum-Messtechnik-766x1024.jpg\" "\\"GMP_Reinraum-Messtechnik\\"")
<\/span><\/div><\/div>Reinraum Messtechnik Projekte<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\nDurchf\u00fchrung folgender Messungen:<\/div>\n
\u2022 Schwebstofffiltertest
\n\u2022 Recovery-Test (Erholzeitmessung)
\n\u2022 Bestimmung der Luftwechselraten
\n\u2022 Bestimmung von Temperatur und Feuchte
\n\u2022 Luftpartikelmessung
\n\u2022 Luftkeimmessung
\n\u2022 Smoke Studies<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
![](\"https:\/\/qp-eng.de\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Temperaturverteilungsmessung-1024x765.jpg\" "\\"Temperaturverteilungsmessung\\"")
<\/span><\/div><\/div>Temperaturverteilungsmessung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Temperatur Mapping von Ultra-\/Tiefk\u00fchlschr\u00e4nken und Gefrierschr\u00e4nken<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Temperaturbereiche von +50\u00b0C bis -80\u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Messdatenanalyse sowie Cold- und Hotspot Bestimmung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
![](\"https:\/\/qp-eng.de\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/Laborarbeiter-mit-Kitteln_k.png\" "\\"Laborarbeiter")
<\/span><\/div><\/div>GMP-Laborprozessoptimierung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Steuerung des Qualit\u00e4tsmanagements mit Training und CAPA-Prozessen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Entwicklung und Pflege von SOPs und Qualifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Impact- und FMEA-Assessments<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Risikoanalysen und Reviews<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
![](\"https:\/\/qp-eng.de\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/Ventilationssystem_k.png\" "\\"Ventilationssystem_k\\"")
<\/span><\/div><\/div>Geb\u00e4udeleittechnik im GMP-Bereich<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Monitoring- und URS-Dokumentation<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
![](\"https:\/\/qp-eng.de\/wp-content\/uploads\/2025\/02\/Computer_k.png\" "\\"Computer_k\\"")
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
QP-ENG \u00fcbernimmt Ihre Projekte von der Planung \u00fcber die Qualifizierung bis hin zur Messtechnik.<\/p>\n<\/div>
<\/span><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>Unsere Projekte<\/span><\/div><\/h1><\/div>QP-Engineering \u00fcbernimmt Ihre Projekte von der Planung \u00fcber die Qualifizierung bis hin zur Messtechnik.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>FDA Readiness Projekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
GAP-Analysis von Medienanlagen (AP-Wasser, WFD-Wasser, Reinstdampf, Druckluft)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von R&I-Plan Abgleich mit Ist-Anlagen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Regulatorischen Anforderungen von US-Pharmacopeia mit aktuellen Testverfahren nach Ph. Eur. abstimmen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Requalifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Qualifizierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Restrukturierung einer Qualifizierungsabteilung (Einf\u00fchrung von Prozessen, Erstellung von g\u00fcltigen SOPs)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Ermittlung und Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und Requalifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Inbetriebnahmen und Erstqualifzierung einer Schleuse<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>FDA-Auditprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Validierung einer optischen Pr\u00fcfanlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Validierungsstrategie und Testmethodenentwicklung, Projektpl\u00e4nen, Validierungsdokumenten<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Automatisierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Automatisierungskonzepten f\u00fcr Laborger\u00e4te<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Dokumenten (FDS, HDS, SDS, IT- Administrator SOPs)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Begleitung von Inbetriebnahmen<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Qualifizierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Qualifizierung von Verpackungsanlagen und anderen Systemen nach g\u00e4ngigen Standards<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (URS, RISK, DQ, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Validierung neuen Produkten an Verpackungslinien<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Inbetriebnahmeprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Inbetriebnahme und Testung einer Assembly Anlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (Ablaufpl\u00e4ne, Zeitpl\u00e4ne, Traceability- Matrix, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Leitung der Inbetriebnahme und Testdurchf\u00fchrung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Reinraum Messtechnik Projekte<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\nDurchf\u00fchrung folgender Messungen:<\/div>\n
\u2022 Schwebstofffiltertest
\n\u2022 Recovery-Test (Erholzeitmessung)
\n\u2022 Bestimmung der Luftwechselraten
\n\u2022 Bestimmung von Temperatur und Feuchte
\n\u2022 Luftpartikelmessung
\n\u2022 Luftkeimmessung
\n\u2022 Smoke Studies<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Temperaturverteilungsmessung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Temperatur Mapping von Ultra-\/Tiefk\u00fchlschr\u00e4nken und Gefrierschr\u00e4nken<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Temperaturbereiche von +50\u00b0C bis -80\u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Messdatenanalyse sowie Cold- und Hotspot Bestimmung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>GMP-Laborprozessoptimierung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
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- <\/i><\/span>\n
Entwicklung und Pflege von SOPs und Qualifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Impact- und FMEA-Assessments<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Risikoanalysen und Reviews<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Geb\u00e4udeleittechnik im GMP-Bereich<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Monitoring- und URS-Dokumentation<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
QP-Engineering \u00fcbernimmt Ihre Projekte von der Planung \u00fcber die Qualifizierung bis hin zur Messtechnik.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>FDA Readiness Projekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
GAP-Analysis von Medienanlagen (AP-Wasser, WFD-Wasser, Reinstdampf, Druckluft)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von R&I-Plan Abgleich mit Ist-Anlagen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Regulatorischen Anforderungen von US-Pharmacopeia mit aktuellen Testverfahren nach Ph. Eur. abstimmen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Requalifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Qualifizierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Restrukturierung einer Qualifizierungsabteilung (Einf\u00fchrung von Prozessen, Erstellung von g\u00fcltigen SOPs)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Ermittlung und Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und Requalifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Inbetriebnahmen und Erstqualifzierung einer Schleuse<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>FDA-Auditprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
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- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Validierungsstrategie und Testmethodenentwicklung, Projektpl\u00e4nen, Validierungsdokumenten<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Automatisierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Automatisierungskonzepten f\u00fcr Laborger\u00e4te<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Dokumenten (FDS, HDS, SDS, IT- Administrator SOPs)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Begleitung von Inbetriebnahmen<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Qualifizierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Qualifizierung von Verpackungsanlagen und anderen Systemen nach g\u00e4ngigen Standards<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
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<\/span><\/div><\/div>Inbetriebnahmeprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
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- <\/i><\/span>\n
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<\/span><\/div><\/div>Reinraum Messtechnik Projekte<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\nDurchf\u00fchrung folgender Messungen:<\/div>\n
\u2022 Schwebstofffiltertest
\n\u2022 Recovery-Test (Erholzeitmessung)
\n\u2022 Bestimmung der Luftwechselraten
\n\u2022 Bestimmung von Temperatur und Feuchte
\n\u2022 Luftpartikelmessung
\n\u2022 Luftkeimmessung
\n\u2022 Smoke Studies<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Temperaturverteilungsmessung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
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- <\/i><\/span>\n
Temperaturbereiche von +50\u00b0C bis -80\u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
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- <\/i><\/span>\n
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<\/span><\/div><\/div>GMP-Laborprozessoptimierung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
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<\/span><\/div><\/div>Geb\u00e4udeleittechnik im GMP-Bereich<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
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- <\/i><\/span>\n
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
GAP-Analysis von Medienanlagen (AP-Wasser, WFD-Wasser, Reinstdampf, Druckluft)<\/p>\n<\/div><\/li>
Durchf\u00fchrung von R&I-Plan Abgleich mit Ist-Anlagen<\/p>\n<\/div><\/li>
Regulatorischen Anforderungen von US-Pharmacopeia mit aktuellen Testverfahren nach Ph. Eur. abstimmen<\/p>\n<\/div><\/li>
Durchf\u00fchrung von Requalifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Qualifizierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Restrukturierung einer Qualifizierungsabteilung (Einf\u00fchrung von Prozessen, Erstellung von g\u00fcltigen SOPs)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Ermittlung und Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und Requalifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Inbetriebnahmen und Erstqualifzierung einer Schleuse<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>FDA-Auditprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Validierung einer optischen Pr\u00fcfanlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Validierungsstrategie und Testmethodenentwicklung, Projektpl\u00e4nen, Validierungsdokumenten<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Automatisierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Automatisierungskonzepten f\u00fcr Laborger\u00e4te<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Dokumenten (FDS, HDS, SDS, IT- Administrator SOPs)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Begleitung von Inbetriebnahmen<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Qualifizierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Qualifizierung von Verpackungsanlagen und anderen Systemen nach g\u00e4ngigen Standards<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (URS, RISK, DQ, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Validierung neuen Produkten an Verpackungslinien<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Inbetriebnahmeprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Inbetriebnahme und Testung einer Assembly Anlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (Ablaufpl\u00e4ne, Zeitpl\u00e4ne, Traceability- Matrix, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Leitung der Inbetriebnahme und Testdurchf\u00fchrung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Reinraum Messtechnik Projekte<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\nDurchf\u00fchrung folgender Messungen:<\/div>\n
\u2022 Schwebstofffiltertest
\n\u2022 Recovery-Test (Erholzeitmessung)
\n\u2022 Bestimmung der Luftwechselraten
\n\u2022 Bestimmung von Temperatur und Feuchte
\n\u2022 Luftpartikelmessung
\n\u2022 Luftkeimmessung
\n\u2022 Smoke Studies<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Temperaturverteilungsmessung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Temperatur Mapping von Ultra-\/Tiefk\u00fchlschr\u00e4nken und Gefrierschr\u00e4nken<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Temperaturbereiche von +50\u00b0C bis -80\u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Messdatenanalyse sowie Cold- und Hotspot Bestimmung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>GMP-Laborprozessoptimierung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Steuerung des Qualit\u00e4tsmanagements mit Training und CAPA-Prozessen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Entwicklung und Pflege von SOPs und Qualifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Impact- und FMEA-Assessments<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Risikoanalysen und Reviews<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Geb\u00e4udeleittechnik im GMP-Bereich<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Monitoring- und URS-Dokumentation<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
Restrukturierung einer Qualifizierungsabteilung (Einf\u00fchrung von Prozessen, Erstellung von g\u00fcltigen SOPs)<\/p>\n<\/div><\/li>
Ermittlung und Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und Requalifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
Inbetriebnahmen und Erstqualifzierung einer Schleuse<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>FDA-Auditprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Validierung einer optischen Pr\u00fcfanlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Validierungsstrategie und Testmethodenentwicklung, Projektpl\u00e4nen, Validierungsdokumenten<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Automatisierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Automatisierungskonzepten f\u00fcr Laborger\u00e4te<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Dokumenten (FDS, HDS, SDS, IT- Administrator SOPs)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Begleitung von Inbetriebnahmen<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Qualifizierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Qualifizierung von Verpackungsanlagen und anderen Systemen nach g\u00e4ngigen Standards<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (URS, RISK, DQ, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Validierung neuen Produkten an Verpackungslinien<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Inbetriebnahmeprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Inbetriebnahme und Testung einer Assembly Anlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (Ablaufpl\u00e4ne, Zeitpl\u00e4ne, Traceability- Matrix, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Leitung der Inbetriebnahme und Testdurchf\u00fchrung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Reinraum Messtechnik Projekte<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\nDurchf\u00fchrung folgender Messungen:<\/div>\n
\u2022 Schwebstofffiltertest
\n\u2022 Recovery-Test (Erholzeitmessung)
\n\u2022 Bestimmung der Luftwechselraten
\n\u2022 Bestimmung von Temperatur und Feuchte
\n\u2022 Luftpartikelmessung
\n\u2022 Luftkeimmessung
\n\u2022 Smoke Studies<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Temperaturverteilungsmessung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Temperatur Mapping von Ultra-\/Tiefk\u00fchlschr\u00e4nken und Gefrierschr\u00e4nken<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Temperaturbereiche von +50\u00b0C bis -80\u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Messdatenanalyse sowie Cold- und Hotspot Bestimmung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>GMP-Laborprozessoptimierung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Steuerung des Qualit\u00e4tsmanagements mit Training und CAPA-Prozessen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Entwicklung und Pflege von SOPs und Qualifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Impact- und FMEA-Assessments<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Risikoanalysen und Reviews<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Geb\u00e4udeleittechnik im GMP-Bereich<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Monitoring- und URS-Dokumentation<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
Validierung einer optischen Pr\u00fcfanlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
Erstellung von Validierungsstrategie und Testmethodenentwicklung, Projektpl\u00e4nen, Validierungsdokumenten<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Automatisierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Automatisierungskonzepten f\u00fcr Laborger\u00e4te<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Dokumenten (FDS, HDS, SDS, IT- Administrator SOPs)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Begleitung von Inbetriebnahmen<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Qualifizierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Qualifizierung von Verpackungsanlagen und anderen Systemen nach g\u00e4ngigen Standards<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (URS, RISK, DQ, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Validierung neuen Produkten an Verpackungslinien<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Inbetriebnahmeprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Inbetriebnahme und Testung einer Assembly Anlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (Ablaufpl\u00e4ne, Zeitpl\u00e4ne, Traceability- Matrix, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Leitung der Inbetriebnahme und Testdurchf\u00fchrung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Reinraum Messtechnik Projekte<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\nDurchf\u00fchrung folgender Messungen:<\/div>\n
\u2022 Schwebstofffiltertest
\n\u2022 Recovery-Test (Erholzeitmessung)
\n\u2022 Bestimmung der Luftwechselraten
\n\u2022 Bestimmung von Temperatur und Feuchte
\n\u2022 Luftpartikelmessung
\n\u2022 Luftkeimmessung
\n\u2022 Smoke Studies<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Temperaturverteilungsmessung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Temperatur Mapping von Ultra-\/Tiefk\u00fchlschr\u00e4nken und Gefrierschr\u00e4nken<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Temperaturbereiche von +50\u00b0C bis -80\u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Messdatenanalyse sowie Cold- und Hotspot Bestimmung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>GMP-Laborprozessoptimierung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Steuerung des Qualit\u00e4tsmanagements mit Training und CAPA-Prozessen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Entwicklung und Pflege von SOPs und Qualifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Impact- und FMEA-Assessments<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Risikoanalysen und Reviews<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Geb\u00e4udeleittechnik im GMP-Bereich<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Monitoring- und URS-Dokumentation<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
Erstellung von Automatisierungskonzepten f\u00fcr Laborger\u00e4te<\/p>\n<\/div><\/li>
Erstellung von Dokumenten (FDS, HDS, SDS, IT- Administrator SOPs)<\/p>\n<\/div><\/li>
Begleitung von Inbetriebnahmen<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Qualifizierungsprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Qualifizierung von Verpackungsanlagen und anderen Systemen nach g\u00e4ngigen Standards<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (URS, RISK, DQ, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Validierung neuen Produkten an Verpackungslinien<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Inbetriebnahmeprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Inbetriebnahme und Testung einer Assembly Anlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (Ablaufpl\u00e4ne, Zeitpl\u00e4ne, Traceability- Matrix, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Leitung der Inbetriebnahme und Testdurchf\u00fchrung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Reinraum Messtechnik Projekte<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\nDurchf\u00fchrung folgender Messungen:<\/div>\n
\u2022 Schwebstofffiltertest
\n\u2022 Recovery-Test (Erholzeitmessung)
\n\u2022 Bestimmung der Luftwechselraten
\n\u2022 Bestimmung von Temperatur und Feuchte
\n\u2022 Luftpartikelmessung
\n\u2022 Luftkeimmessung
\n\u2022 Smoke Studies<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Temperaturverteilungsmessung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Temperatur Mapping von Ultra-\/Tiefk\u00fchlschr\u00e4nken und Gefrierschr\u00e4nken<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Temperaturbereiche von +50\u00b0C bis -80\u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Messdatenanalyse sowie Cold- und Hotspot Bestimmung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>GMP-Laborprozessoptimierung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Steuerung des Qualit\u00e4tsmanagements mit Training und CAPA-Prozessen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Entwicklung und Pflege von SOPs und Qualifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Impact- und FMEA-Assessments<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Risikoanalysen und Reviews<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Geb\u00e4udeleittechnik im GMP-Bereich<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Monitoring- und URS-Dokumentation<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
Qualifizierung von Verpackungsanlagen und anderen Systemen nach g\u00e4ngigen Standards<\/p>\n<\/div><\/li>
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (URS, RISK, DQ, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
Validierung neuen Produkten an Verpackungslinien<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Inbetriebnahmeprojekt<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Inbetriebnahme und Testung einer Assembly Anlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (Ablaufpl\u00e4ne, Zeitpl\u00e4ne, Traceability- Matrix, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Leitung der Inbetriebnahme und Testdurchf\u00fchrung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Reinraum Messtechnik Projekte<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\nDurchf\u00fchrung folgender Messungen:<\/div>\n
\u2022 Schwebstofffiltertest
\n\u2022 Recovery-Test (Erholzeitmessung)
\n\u2022 Bestimmung der Luftwechselraten
\n\u2022 Bestimmung von Temperatur und Feuchte
\n\u2022 Luftpartikelmessung
\n\u2022 Luftkeimmessung
\n\u2022 Smoke Studies<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Temperaturverteilungsmessung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Temperatur Mapping von Ultra-\/Tiefk\u00fchlschr\u00e4nken und Gefrierschr\u00e4nken<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Temperaturbereiche von +50\u00b0C bis -80\u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Messdatenanalyse sowie Cold- und Hotspot Bestimmung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>GMP-Laborprozessoptimierung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Steuerung des Qualit\u00e4tsmanagements mit Training und CAPA-Prozessen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Entwicklung und Pflege von SOPs und Qualifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Impact- und FMEA-Assessments<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Risikoanalysen und Reviews<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Geb\u00e4udeleittechnik im GMP-Bereich<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Monitoring- und URS-Dokumentation<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
Inbetriebnahme und Testung einer Assembly Anlage f\u00fcr Medical Devices<\/p>\n<\/div><\/li>
Erstellung Qualifizierungsunterlagen (Ablaufpl\u00e4ne, Zeitpl\u00e4ne, Traceability- Matrix, IQ, OQ, PQ)<\/p>\n<\/div><\/li>
Leitung der Inbetriebnahme und Testdurchf\u00fchrung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Reinraum Messtechnik Projekte<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\nDurchf\u00fchrung folgender Messungen:<\/div>\n
\u2022 Schwebstofffiltertest
\n\u2022 Recovery-Test (Erholzeitmessung)
\n\u2022 Bestimmung der Luftwechselraten
\n\u2022 Bestimmung von Temperatur und Feuchte
\n\u2022 Luftpartikelmessung
\n\u2022 Luftkeimmessung
\n\u2022 Smoke Studies<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Temperaturverteilungsmessung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Temperatur Mapping von Ultra-\/Tiefk\u00fchlschr\u00e4nken und Gefrierschr\u00e4nken<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Temperaturbereiche von +50\u00b0C bis -80\u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Messdatenanalyse sowie Cold- und Hotspot Bestimmung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>GMP-Laborprozessoptimierung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Steuerung des Qualit\u00e4tsmanagements mit Training und CAPA-Prozessen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Entwicklung und Pflege von SOPs und Qualifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Impact- und FMEA-Assessments<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Risikoanalysen und Reviews<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Geb\u00e4udeleittechnik im GMP-Bereich<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Monitoring- und URS-Dokumentation<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
\u2022 Schwebstofffiltertest
\n\u2022 Recovery-Test (Erholzeitmessung)
\n\u2022 Bestimmung der Luftwechselraten
\n\u2022 Bestimmung von Temperatur und Feuchte
\n\u2022 Luftpartikelmessung
\n\u2022 Luftkeimmessung
\n\u2022 Smoke Studies<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Temperaturverteilungsmessung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Temperatur Mapping von Ultra-\/Tiefk\u00fchlschr\u00e4nken und Gefrierschr\u00e4nken<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Temperaturbereiche von +50\u00b0C bis -80\u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Messdatenanalyse sowie Cold- und Hotspot Bestimmung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>GMP-Laborprozessoptimierung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Steuerung des Qualit\u00e4tsmanagements mit Training und CAPA-Prozessen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Entwicklung und Pflege von SOPs und Qualifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Impact- und FMEA-Assessments<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Risikoanalysen und Reviews<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Geb\u00e4udeleittechnik im GMP-Bereich<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Monitoring- und URS-Dokumentation<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
Temperatur Mapping von Ultra-\/Tiefk\u00fchlschr\u00e4nken und Gefrierschr\u00e4nken<\/p>\n<\/div><\/li>
Temperaturbereiche von +50\u00b0C bis -80\u00b0C<\/p>\n<\/div><\/li>
Erstellung von Qualifizierungspl\u00e4nen und Berichten<\/p>\n<\/div><\/li>
Messdatenanalyse sowie Cold- und Hotspot Bestimmung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>GMP-Laborprozessoptimierung<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Steuerung des Qualit\u00e4tsmanagements mit Training und CAPA-Prozessen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Entwicklung und Pflege von SOPs und Qualifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Impact- und FMEA-Assessments<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Risikoanalysen und Reviews<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Geb\u00e4udeleittechnik im GMP-Bereich<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Monitoring- und URS-Dokumentation<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
Steuerung des Qualit\u00e4tsmanagements mit Training und CAPA-Prozessen<\/p>\n<\/div><\/li>
Entwicklung und Pflege von SOPs und Qualifizierungen<\/p>\n<\/div><\/li>
Durchf\u00fchrung von Impact- und FMEA-Assessments<\/p>\n<\/div><\/li>
Erstellung von Risikoanalysen und Reviews<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Geb\u00e4udeleittechnik im GMP-Bereich<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Erstellung von Monitoring- und URS-Dokumentation<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
- <\/i><\/span>\n
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
Erstellung von Monitoring- und URS-Dokumentation<\/p>\n<\/div><\/li>
Lieferantenauswahl und Installationsbegleitung<\/p>\n<\/div><\/li>
Durchf\u00fchrung von Qualifizierungen und CSV<\/p>\n<\/div><\/li>
Berichtserstellung und Archivierung<\/p>\n<\/div><\/li><\/ul><\/div><\/div>
<\/span><\/div><\/div>Maintenance Managementsystem (MMS)<\/h2><\/div>- <\/i><\/span>\n
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
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Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
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Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>
Definition und Dokumentation aller Wartungsprozesse<\/p>\n<\/div><\/li>
Auswahl der Software und Ger\u00e4teerfassung<\/p>\n<\/div><\/li>
Erstellung von URS und Risikoanalysen<\/p>\n<\/div><\/li>