Qualifizierung<\/h1><\/div>Anlagen | Systeme | Equipment<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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<\/span><\/div><\/div><\/div>Unsere Leistungen<\/span><\/p>\n\u00a0<\/span><\/p><\/h3><\/div>- <\/i><\/span>\n
Planungsdienstleistungen - <\/b>Von der ersten Idee bis zur fertigen Anlage: wir begleiten Sie bei Planung, Ausf\u00fchrung, Steuerung, Inbetriebnahme und Dokumentation.<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
Qualifizierung und Validierung - <\/b>Wir unterst\u00fctzen Sie bei Validierungsstudien, dem Qualifizierungskonzept, den Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen und der Re-Qualifizierung von Anlagen, Systemen und Equipment.<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
Reinraum-Messtechnik - <\/b>Unsere Tests gem\u00e4\u00df ISO 14644 und EU-GMP-Leitfaden Annex 1 umfassen: <\/span>Luftqualit\u00e4t (Partikel und Keime), Luftstrom (Volumen und Geschwindigkeit), Luftdruckdifferenz, Luftstr\u00f6mungsvisualisierung, Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit, Mikrobiologische Luft- und Oberfl\u00e4chenkontamination, Leckage und Filterintegrit\u00e4t.<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
Schulungen - <\/b>Wie w\u00e4re es mit einem interaktiven GMP-Grundkurs mit Praxisbeispielen, oder ma\u00dfgeschneiderten Schulungen zu den Themen Qualifizierung und Validierung, Pharmazeutische Wasseranlagen, sterile Herstellung, Contamination Control Strateg, Digitalisierungsstrategie, Data Integrity, oder Computer System Validation? Weitere Schulungen erm\u00f6glichen wir gerne auf Anfrage.<\/span><\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>Mit unseren Dienstleistungen bringen wir branchen\u00fcbergreifendes Know-How aus der Pharma- und Medizintechnik inklusive Analytik in Ihr Unternehmen - extra zugeschnitten auf Ihre Bed\u00fcrfnisse!<\/b><\/span><\/p>\n<\/div>Jetzt Anfrage stellen<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>Entspannte Audits<\/span><\/h2><\/div>Wir bieten branchen\u00fcbergreifendes Know-How aus der Pharma und Medizintechnik sowie Analytik.<\/p>\n
\n- Qualifizierungsprozesse,<\/b><\/li>\n
- Auditvorbereitungen,<\/b><\/li>\n
- Konzeptentwicklungen,<\/b><\/li>\n
- FAT \/ SAT Services<\/b><\/li>\n
- Annex 1- Compliance Check,<\/b><\/li>\n
- Visual Inspections (MVI, AVI) und<\/b><\/li>\n
- Beschaffungsprozesse<\/b><\/li>\n<\/ul>\n
sind unser Spezialgebiet und Ihnen steht ein umfangreiches Fach- und Praxiswissen zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n
Pers\u00f6nlichkeit + Spezialisierung = Erfolgreiche und entspannte Projekte.<\/p>\n<\/div>
Anlagen | Systeme | Equipment<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
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Planungsdienstleistungen - <\/b>Von der ersten Idee bis zur fertigen Anlage: wir begleiten Sie bei Planung, Ausf\u00fchrung, Steuerung, Inbetriebnahme und Dokumentation.<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
Qualifizierung und Validierung - <\/b>Wir unterst\u00fctzen Sie bei Validierungsstudien, dem Qualifizierungskonzept, den Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen und der Re-Qualifizierung von Anlagen, Systemen und Equipment.<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
Reinraum-Messtechnik - <\/b>Unsere Tests gem\u00e4\u00df ISO 14644 und EU-GMP-Leitfaden Annex 1 umfassen: <\/span>Luftqualit\u00e4t (Partikel und Keime), Luftstrom (Volumen und Geschwindigkeit), Luftdruckdifferenz, Luftstr\u00f6mungsvisualisierung, Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit, Mikrobiologische Luft- und Oberfl\u00e4chenkontamination, Leckage und Filterintegrit\u00e4t.<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>- <\/i><\/span>\n
Schulungen - <\/b>Wie w\u00e4re es mit einem interaktiven GMP-Grundkurs mit Praxisbeispielen, oder ma\u00dfgeschneiderten Schulungen zu den Themen Qualifizierung und Validierung, Pharmazeutische Wasseranlagen, sterile Herstellung, Contamination Control Strateg, Digitalisierungsstrategie, Data Integrity, oder Computer System Validation? Weitere Schulungen erm\u00f6glichen wir gerne auf Anfrage.<\/span><\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>Mit unseren Dienstleistungen bringen wir branchen\u00fcbergreifendes Know-How aus der Pharma- und Medizintechnik inklusive Analytik in Ihr Unternehmen - extra zugeschnitten auf Ihre Bed\u00fcrfnisse!<\/b><\/span><\/p>\n<\/div>Jetzt Anfrage stellen<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>Entspannte Audits<\/span><\/h2><\/div>Wir bieten branchen\u00fcbergreifendes Know-How aus der Pharma und Medizintechnik sowie Analytik.<\/p>\n
\n- Qualifizierungsprozesse,<\/b><\/li>\n
- Auditvorbereitungen,<\/b><\/li>\n
- Konzeptentwicklungen,<\/b><\/li>\n
- FAT \/ SAT Services<\/b><\/li>\n
- Annex 1- Compliance Check,<\/b><\/li>\n
- Visual Inspections (MVI, AVI) und<\/b><\/li>\n
- Beschaffungsprozesse<\/b><\/li>\n<\/ul>\n
sind unser Spezialgebiet und Ihnen steht ein umfangreiches Fach- und Praxiswissen zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n
Pers\u00f6nlichkeit + Spezialisierung = Erfolgreiche und entspannte Projekte.<\/p>\n<\/div>
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Planungsdienstleistungen - <\/b>Von der ersten Idee bis zur fertigen Anlage: wir begleiten Sie bei Planung, Ausf\u00fchrung, Steuerung, Inbetriebnahme und Dokumentation.<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>
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\nQualifizierung und Validierung - <\/b>Wir unterst\u00fctzen Sie bei Validierungsstudien, dem Qualifizierungskonzept, den Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen und der Re-Qualifizierung von Anlagen, Systemen und Equipment.<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>
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\nReinraum-Messtechnik - <\/b>Unsere Tests gem\u00e4\u00df ISO 14644 und EU-GMP-Leitfaden Annex 1 umfassen: <\/span>Luftqualit\u00e4t (Partikel und Keime), Luftstrom (Volumen und Geschwindigkeit), Luftdruckdifferenz, Luftstr\u00f6mungsvisualisierung, Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit, Mikrobiologische Luft- und Oberfl\u00e4chenkontamination, Leckage und Filterintegrit\u00e4t.<\/span><\/p>\n<\/div><\/li>
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\nSchulungen - <\/b>Wie w\u00e4re es mit einem interaktiven GMP-Grundkurs mit Praxisbeispielen, oder ma\u00dfgeschneiderten Schulungen zu den Themen Qualifizierung und Validierung, Pharmazeutische Wasseranlagen, sterile Herstellung, Contamination Control Strateg, Digitalisierungsstrategie, Data Integrity, oder Computer System Validation? Weitere Schulungen erm\u00f6glichen wir gerne auf Anfrage.<\/span><\/p>\n<\/div><\/li><\/ul>
Mit unseren Dienstleistungen bringen wir branchen\u00fcbergreifendes Know-How aus der Pharma- und Medizintechnik inklusive Analytik in Ihr Unternehmen - extra zugeschnitten auf Ihre Bed\u00fcrfnisse!<\/b><\/span><\/p>\n<\/div>
Jetzt Anfrage stellen<\/span><\/a><\/div><\/div><\/div><\/div><\/div><\/span><\/div><\/div><\/div>Entspannte Audits<\/span><\/h2><\/div>
Wir bieten branchen\u00fcbergreifendes Know-How aus der Pharma und Medizintechnik sowie Analytik.<\/p>\n
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- Qualifizierungsprozesse,<\/b><\/li>\n
- Auditvorbereitungen,<\/b><\/li>\n
- Konzeptentwicklungen,<\/b><\/li>\n
- FAT \/ SAT Services<\/b><\/li>\n
- Annex 1- Compliance Check,<\/b><\/li>\n
- Visual Inspections (MVI, AVI) und<\/b><\/li>\n
- Beschaffungsprozesse<\/b><\/li>\n<\/ul>\n
sind unser Spezialgebiet und Ihnen steht ein umfangreiches Fach- und Praxiswissen zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n
Pers\u00f6nlichkeit + Spezialisierung = Erfolgreiche und entspannte Projekte.<\/p>\n<\/div>
- Auditvorbereitungen,<\/b><\/li>\n
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