Qualifizierung

Anlagen | Systeme | Equipment

QP Engineering Reinraum-Messtechnik Testprotokoll

Unsere Leistungen

 

  • Planungsdienstleistungen - Von der ersten Idee bis zur fertigen Anlage: wir begleiten Sie bei Planung, Ausführung, Steuerung, Inbetriebnahme und Dokumentation.

  • Qualifizierung und Validierung - Wir unterstützen Sie bei Validierungsstudien, dem Qualifizierungskonzept, den Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierungen und der Re-Qualifizierung von Anlagen, Systemen und Equipment.

  • Reinraum-Messtechnik - Unsere Tests gemäß ISO 14644 und EU-GMP-Leitfaden Annex 1 umfassen: Luftqualität (Partikel und Keime), Luftstrom (Volumen und Geschwindigkeit), Luftdruckdifferenz, Luftströmungsvisualisierung, Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit, Mikrobiologische Luft- und Oberflächenkontamination, Leckage und Filterintegrität.

  • Schulungen - Wie wäre es mit einem interaktiven GMP-Grundkurs mit Praxisbeispielen, oder maßgeschneiderten Schulungen zu den Themen Qualifizierung und Validierung, Pharmazeutische Wasseranlagen, sterile Herstellung, Contamination Control Strateg, Digitalisierungsstrategie, Data Integrity, oder Computer System Validation? Weitere Schulungen ermöglichen wir gerne auf Anfrage.

Mit unseren Dienstleistungen bringen wir branchenübergreifendes Know-How aus der Pharma- und Medizintechnik inklusive Analytik in Ihr Unternehmen - extra zugeschnitten auf Ihre Bedürfnisse!

QP Engineering Reinraum-Messtechnik Testprotokoll

Entspannte Audits

Wir bieten branchenübergreifendes Know-How aus der Pharma und Medizintechnik sowie Analytik.

  • Qualifizierungsprozesse,
  • Auditvorbereitungen,
  • Konzeptentwicklungen,
  • FAT / SAT Services
  • Annex 1- Compliance Check,
  • Visual Inspections (MVI, AVI) und
  • Beschaffungsprozesse

sind unser Spezialgebiet und Ihnen steht ein umfangreiches Fach- und Praxiswissen zur Verfügung.

Persönlichkeit + Spezialisierung = Erfolgreiche und entspannte Projekte.

Ihre Vorteile auf einen Blick

  • Aus unserer Erfahrung heraus, können wir schnell auf neue Lösungen und Ziele eingehen und Ihr Projekt erfolgreich angehen und abschließen.

  • Dabei steht für Sie immer der höchst qualifizierteste Ansprechpartner bereit und kümmert sich um Ihre Anliegen.

  • Erleben Sie kompetente Entlastung in Best-Zeit für Ihre Projektspitzen.

Wir freuen uns auf Ihr Feedback. Schreiben Sie uns und vernetzen Sie sich mit uns für einen professionellen Austausch.

Zufriedene Kunden

Restrukturierungsprojekt einer Qualifizierungsabteilung

„QP-Engineering arbeitet selbstständig und dennoch eng mit dem Kunden zusammen. Eine sehr gute Mischung, die das Projekt sehr gut und schnell vorangetrieben hat. Eine Zusammenarbeit empfehle ich sehr weiter und würde auch jeder Zeit wieder mit QP-Engineering zusammenarbeiten.“

FDA-Audit Projekt
erfolgreich

„Die Dienstleistung von QP-Engineering war eine super Investition, da wir die Themen intern nicht in dieser Geschwindigkeit umsetzen konnten.“

Medizintechnik Assembly Maschinen FAT Projekt

„Beside his support on various projects, Simon was leading the FAT activities of a fully automated assembly line. He has a great understanding of the overall processes and their implications. With his experience and ability to easily connect with people, he quickly became a valuable member of the team.“

PERSÖNLICHKEIT - SPEZIALISIERUNG - QUALITÄT

Frische, dynamische Impulse und
branchenübergreifendes

Know-How

QP-Engineering STEHT FÜR:

  • der Beste-Lösungs-Fokus

  • Schnelle Entlastung

  • Effiziente Projektabwicklung

  • dynamisches Agieren

QP Engineering Schulung Simon Menges Messtechnik Flipchart
QP Engineering Schulung Simon Menges Messtechnik Flipchart
PERSÖNLICHKEIT - SPEZIALISIERUNG - QUALITÄT

frische, dynamische Impulse und
branchenübergreifendes

Know-How

QP-Engineering STEHT FÜR:

  • der Beste-Lösungs-Fokus

  • Schnelle Entlastung

  • Effiziente Projektabwicklung

  • dynamisches Agieren

LANGJÄHRIGE ERFAHRUNG AM PULS DER ZEIT

QP-Engineering TEAM
wir entwickeln Ihren Unternehmensfahrplan

Dabei ist uns besonders wichtig, dass wir gemeinsam mit Ihnen alle für das Problem relevanten Punkte offen besprechen, Schnittstellen zwischen Produktion, Qualität und der technischen Abteilung verbinden und mit Leichtigkeit Lösungen integrieren.

Simon Menges

Inhaber, M. Eng. Mechatronik

QP Engineering Team Simon Breitenbach Dr. biol. hum., GMP-Consultant
Simon Breitenbach

Dr. biol. hum., GMP-Consultant

QP Engineering Team Melissa Rensland Consulting
Melissa Rensland

Sales-Manager

QP Engineering Team Elena Haugg Dr. rer. nat., GMP-Consultant
Elena Haugg

Dr. rer. nat., GMP-Consultant

Tatjana Seidl

M. Sc Biotechnologie, GMP-Consultant

LANGJÄHRIGE ERFAHRUNG AM PULS DER ZEIT

QP-Engineering TEAM
wir entwickeln Ihren Unternehmensfahrplan

Dabei ist uns besonders wichtig, dass wir gemeinsam mit Ihnen alle für das Problem relevanten Punkte offen besprechen, Schnittstellen zwischen Produktion, Qualität und der technischen Abteilung verbinden und mit Leichtigkeit Lösungen integrieren.

Simon Menges

Inhaber, M. Eng. Mechatronik

QP Engineering Team Simon Breitenbach Dr. biol. hum., GMP-Consultant
Simon Breitenbach

Dr. biol. hum., GMP-Consultant

QP Engineering Team Melissa Rensland Consulting
Melissa Rensland

Sales-Manager

QP Engineering Team Elena Haugg Dr. rer. nat., GMP-Consultant
Elena Haugg

Dr. rer. nat., GMP-Consultant

Tatjana Seidl

M. Sc Biotechnologie, GMP-Consultant

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