GMP-Experte und Geschäftsführer
Simon Menges ist der Gründer und Inhaber von QP-Engineering. Mit seiner umfangreichen Erfahrung in der Automatisierungstechnik aus seinem Master in Mechatronik und seiner langjährigen Expertise im Bereich GMP hat er sich als vertrauenswürdiger Experte etabliert. Inzwischen hat er ein Team mit vier Mitarbeitern aufgebaut. Simon Menges vereint sein Praxiswissen aus erfolgreichen Kundenprojekten in der Medizintechnik und Pharmaindustrie mit Kommunikationstechniken des NLP-Coachings, um mittels moderner Didaktik Schulungsinhalte zu vermitteln.

GMP-Consultant und Schulungsleiterin
Organisatorin Dr. Elena Haugg ist promovierte Biologin und GMP-Consultant bei QP-Engineering. Neben Qualitätsmanagement und Messtechnikprojekten der von ihr betreuten Kunden entwickelt sie maßgeschneiderte Schulungsangebote, die moderne Lehrtechniken und innovative Lernmethoden integrieren. Ihr Engagement im Bildungsbereich steht in direkter Linie mit ihrem langjährigen Engagement an einem Hochschulinstitut und einer Studierendeninitiative. Ihre Freude am Wissenstransfer trägt maßgeblich zum Erfolg von QP-Engineering bei.

Teamlead CSV Strategy, OT Security and Digitalization
Haluk Dönmez ist studierter Humangenetiker und seit 24 Jahren im GMP-Umfeld tätig. Als Teamleiter für CSV, OT Security und digitale Transformation  sowie als Qualitätsmanger und Compliance Verantwortlicher für die EU GMP Annexe 1, 11 und 15 bei B. Braun Melsungen AG ist er anerkannter Experte für Herstellprozesse, Risikomanagement, Datenintegrität und elektronische Systeme. In der Schulung gibt er wertvolle Einblicke, wie innovative Technologien die Qualifizierung und Validierung einschließlich der CSV revolutionieren.

Senior Consultant Quality Culture
Ulrike Baumgärtner ist Gründerin und Inhaberin von Passion4Quality. Mit 25 Jahren Führungserfahrung in der Pharmaindustrie und als approbierte Apothekerin hat sie sich als Expertin im Qualitätsmanagement und der Reinigungsvalidierung etabliert. Als sachkundige Person (QP) gemäß AMG bringt sie Fachwissen aus über 50 Inspektionen ein, darunter zahlreiche FDA-Audits, bei denen sie Validierungskonzepte erfolgreich präsentierte. Sie leitete das firmeninterne Competence Center Cleaning Validation und internationale Arbeitsgruppen. Ihre Expertise umfasst die Entwicklung analytischer Methoden, Risikoanalysen und weltweite Trainings. Als Consultant unterstützt sie Unternehmen – vom etablierten API-Hersteller bis zum Technologie-Start-up – in GMP/GDP Compliance und ganzheitlichen Qualitätskonzepten für nachhaltigen Erfolg.

Qualitätsmanagement Pharma, Sachkundige Person / Qualified Person
Eva Koch ist eine erfahrene Pharmazeutin mit umfassender Expertise in der Qualitätssicherung und als Sachkundige Person (QP) in der Pharmaindustrie. Mit über 20 Jahren Berufserfahrung hat sie Führungspositionen im Qualitätsmanagement und in der Geschäftsführung erfolgreich bekleidet. Als approbierte Apothekerin und Qualified Person verbindet sie fundiertes pharmazeutisches Fachwissen mit einem tiefen Verständnis für GMP-Anforderungen und schlanke Prozesse. Sie unterstützt Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei, Herausforderungen im Qualitätsmanagement zu meistern und nachhaltige, GMP-konforme Prozesse zu etablieren.