GMP-Experte und Geschäftsführer
Simon Menges ist der Gründer und Inhaber von QP-Engineering. Mit seiner umfangreichen Erfahrung in der Automatisierungstechnik aus seinem Master in Mechatronik und seiner langjährigen Expertise im Bereich GMP hat er sich als vertrauenswürdiger Experte etabliert. Inzwischen hat er ein Team mit acht Mitarbeitern aufgebaut. Simon Menges vereint sein Praxiswissen aus erfolgreichen Kundenprojekten in der Medizintechnik und Pharmaindustrie mit Kommunikationstechniken des NLP-Coachings, um mittels moderner Didaktik Schulungsinhalte zu vermitteln.

GMP-Consultant, Schulungsleiterin und Referentin
Organisatorin Dr. Elena Haugg ist promovierte Biologin und GMP-Consultant bei QP-Engineering. Neben Qualitätsmanagement und Messtechnikprojekten der von ihr betreuten Kunden entwickelt sie maßgeschneiderte Schulungsangebote, die moderne Lehrtechniken und innovative Lernmethoden integrieren. Ihr Engagement im Bildungsbereich steht in direkter Linie mit ihrem langjährigen Engagement an einem Hochschulinstitut und einer Studierendeninitiative. Ihre Freude am Wissenstransfer trägt maßgeblich zum Erfolg von QP-Engineering bei.

GMP-Consultant und Referentin
Dr. Petra Sebestyén ist promovierte Biowissenschaftlerin und Expertin für GMP-konforme Hygieneprozesse und Reinigungsvalidierung in regulierten Produktions- und Laborumgebungen, einschließlich des aseptischen Bereichs. Sie verfügt über langjährige Erfahrung in der Umsetzung, Bewertung und Optimierung qualitätskritischer Prozesse unter strengen regulatorischen Anforderungen. Als ehemalige Gymnasiallehrerin für Biologie und Chemie verbindet sie fundierte Fachkompetenz mit ausgeprägter didaktischer Stärke. Dadurch gelingt es ihr, komplexe regulatorische Inhalte klar, praxisnah und zielgruppengerecht zu vermitteln. Ihre Schulungen zeichnen sich durch hohe Verständlichkeit, Interaktivität und nachhaltigen Lernerfolg aus.

Teamlead CSV Strategy, OT Security and Digitalization
Haluk Dönmez ist studierter Humangenetiker und seit 25 Jahren im GMP-Umfeld tätig. Als Teamleiter für CSV, OT Security und digitale Transformation sowie als Qualitätsmanger und Compliance Verantwortlicher für die EU GMP Annexe 1, 11 und 15 bei B. Braun Melsungen AG ist er anerkannter Experte für Herstellprozesse, Risikomanagement, Datenintegrität und elektronische Systeme. In der Schulung gibt er wertvolle Einblicke, wie innovative Technologien die Qualifizierung und Validierung einschließlich der CSV revolutionieren.

Qualitätsmanagement Pharma, Sachkundige Person / Qualified Person
Eva Koch ist eine erfahrene Pharmazeutin mit umfassender Expertise in der Qualitätssicherung und als Sachkundige Person (QP) in der Pharmaindustrie. Mit über 20 Jahren Berufserfahrung hat sie Führungspositionen im Qualitätsmanagement und in der Geschäftsführung erfolgreich bekleidet. Als approbierte Apothekerin und Qualified Person verbindet sie fundiertes pharmazeutisches Fachwissen mit einem tiefen Verständnis für GMP-Anforderungen und schlanke Prozesse. Sie unterstützt Pharma- und Biotech-Unternehmen dabei, Herausforderungen im Qualitätsmanagement zu meistern und nachhaltige, GMP-konforme Prozesse zu etablieren.