4 Veranstaltungen, einzeln buchbar, 4 Spezialisten
• PHARMA 4.0:
Schwerpunkt Automatisierung & Digitalisierung
Montag, den 23.09.2024
• Annex 1:
Umsetzung im Alltag
Dienstag, den 24.09.2024
• Qualifizierung & Validierung:
Schwerpunkt Reinräume
Mittwoch, den 25.09.2024
• Medienanlagen im pharmazeutischen Umfeld
Schwerpunkt Qualifizierung
Donnerstag, den 26.09.2024
Was dich erwartet
• PHARMA 4.0:
Schwerpunkt Automatisierung & Digitalisierung
• Annex 1:
Umsetzung im Alltag
• Qualifizierung & Validierung:
Schwerpunkt Reinräume
• Medienanlagen im pharmazeutischen Umfeld
Schwerpunkt Qualifizierung
Wir bringen Schwung in trockene Gesetzestexte und vermitteln dir das umfangreichste Know-How mit topmodernen Lehr-/Lerntechniken.
Denn wir wollen, dass du das Gelernte spielend in deinem Alltag anwendest.
Egal ob Einsteiger oder Experte – bei uns findest du die perfekte Weiterbildung für deinen Erfolg!
Das Schulungsangebot
Dauer: jeweils 09:00 bis 17:00 Uhr
Ort: Rieder Str. 70, 82211 Herrsching am Ammersee
Es gelten die zu Vertragsabschluss auf der Homepage https://qp-eng.de/impressumdatenschutz/ und https://qp-eng.de/agb/ von QP-Engineering.
MODUL A:
PHARMA 4.0
Schwerpunkt Automatisierung & Digitalisierung
Einheiten:
- Digitale Werkzeuge für Design, Validierung und Lebenszyklus
- Automatisierungspyramide und Datenvernetzung
- Herstellprozesse und digitale Prozesse
- Einblicke in Machine Learning und KI
- Validierung, Datenintegrität und CSV Konzepte
1-tägig:
Montag, den 23.09.2024
Referent: Haluk Dönmez
MODUL B:
Annex 1
Umsetzung im Alltag
Einheiten:
- Annex 1: Was hat sich geändert
- Schwerpunkt und Aufbau eines Assessment
- Container Closure Integrity – Herausforderungen und Lösungen
- Inspection für Visible Particle – Ein Lifecycle Approach
- Fallbeispiele: CCI Testing und Visible Particle Inspection
1-tägig:
Dienstag, den 24.09.2024
Referenten: Haluk Dönmez und Dr.-Ing. Leonhard Asselborn
MODUL C:
Qualifizierung & Validierung
Schwerpunkt Reinräume
Einheiten:
- Richtlinien & Regularien
- Ablauf einer Qualifizierung
- Fallbeispiele: automatische optischen Inspektionsanlage, Temperaturmapping
- Reinräume
- Hygiene & Messtechnik
1-tägig:
Mittwoch, den 25.09.2024
Referent: Simon Menges
MODUL D:
Medienanlagen im pharmazeutischen Umfeld
Schwerpunkt Qualifizierung
Einheiten:
- Unterschiedliche Medienanlagen und Regularien
- Aufbau, Monitoring und Reinigung von Medienanlagen
- Ablauf einer Qualifizierung
- Qualifizierungskonzepte für Medienanlagen
- Questions & Answers
1-tägig:
Donnerstag, den 26.09.2024
Referenten: Denise Grüner und Simon Menges
Referenten & Veranstalter
Simon Menges
GMP-Experte und Geschäftsführer
Simon Menges ist der Gründer und Inhaber von QP-Engineering. Mit seiner umfangreichen Erfahrung in der Automatisierungstechnik aus seinem Master in Mechatronik und seiner langjährigen Expertise im Bereich GMP hat er sich als vertrauenswürdiger Experte etabliert. Inzwischen hat er ein Team mit vier Mitarbeitern aufgebaut. Simon Menges vereint sein Praxiswissen aus erfolgreichen Kundenprojekten in der Medizintechnik und Pharmaindustrie mit Kommunikationstechniken des NLP-Coachings, um mittels moderner Didaktik Schulungsinhalte zu vermitteln.
Dr. rer. nat. Elena Haugg
GMP-Consultant und Schulungsleiterin
Organisatorin Dr. Elena Haugg ist promovierte Biologin und GMP-Consultant bei QP-Engineering. Neben Qualitätsmanagement und Messtechnikprojekten der von ihr betreuten Kunden entwickelt sie maßgeschneiderte Schulungsangebote, die moderne Lehrtechniken und innovative Lernmethoden integrieren. Ihr Engagement im Bildungsbereich steht in direkter Linie mit ihrem langjährigen Engagement an einem Hochschulinstitut und einer Studierendeninitiative. Ihre Freude am Wissenstransfer trägt maßgeblich zum Erfolg von QP-Engineering bei.
Haluk Dönmez
Teamlead CSV Strategy, OT Security and Digitalization
Haluk Dönmez ist studierter Humangenetiker und seit 24 Jahren im GMP-Umfeld tätig. Als Teamleiter für CSV, OT Security und digitale Transformation sowie als Qualitätsmanger und Compliance Verantwortlicher für die EU GMP Annexe 1, 11 und 15 bei B. Braun Melsungen AG ist er anerkannter Experte für Herstellprozesse, Risikomanagement, Datenintegrität und elektronische Systeme. In der Schulung gibt er wertvolle Einblicke, wie innovative Technologien die Qualifizierung und Validierung einschließlich der CSV revolutionieren.
Dr.-Ing. Leonhard Asselborn
ehem. Head of Competence Center for Container Inspection bei B. Braun Melsungen AG
Dr.-Ing. Leonhard Asselborn, mit einem Hintergrund in Mechatronik und Elektrotechnik, ist ein erfahrener Experte in der Pharmaindustrie. Mit mehreren Jahren als Entwicklungs- und Prozessingenieur für optische Prüfmaschinen, sowie als Leiter des Kompetenzzentrums für Containerinspektion bei B. Braun Melsungen AG, bringt er eine umfangreiche Erfahrung mit. Sein Fachwissen erstreckt sich insbesondere auf Container Closure Integrity und Visible Particles Inspection, und seine Präsentationen stellen ganzheitliche Ansätze zu diesen Themen vor.
Denise Grüner
Leiterin Medienversorgung
Denise Grüner, verfügt über einen Abschluss in Biotechnologie mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik und Process Engineering und arbeitet als Leiterin der Medienversorgung bei Nordmark Pharma GmbH. Mit einer beeindruckenden Karriere, die Positionen als GMP-Consultant, Qualifizierungsingenieur und Betriebsingenieur umfasst, bringt sie eine breite Palette von Fachkenntnissen mit. Seit fünf Jahren leitet sie erfolgreich das Medienversorgungsteam und ist eine anerkannte Expertin im Bereich Reinstmedien. Ihre Präsentationen bieten praktische Einblicke in die Herausforderungen und bewährten Verfahren der Medienversorgung in der Pharmaindustrie.
Referenten & Veranstalter
Simon Menges
GMP-Experte und Geschäftsführer
Simon Menges ist der Gründer und Inhaber von QP-Engineering. Mit seiner umfangreichen Erfahrung in der Automatisierungstechnik aus seinem Master in Mechatronik und seiner langjährigen Expertise im Bereich GMP hat er sich als vertrauenswürdiger Experte etabliert. Inzwischen hat er ein Team mit vier Mitarbeitern aufgebaut. Simon Menges vereint sein Praxiswissen aus erfolgreichen Kundenprojekten in der Medizintechnik und Pharmaindustrie mit Kommunikationstechniken des NLP-Coachings, um mittels moderner Didaktik Schulungsinhalte zu vermitteln.
Dr. rer. nat. Elena Haugg
GMP-Consultant und Schulungsleiterin
Organisatorin Dr. Elena Haugg ist promovierte Biologin und GMP-Consultant bei QP-Engineering. Neben Qualitätsmanagement und Messtechnikprojekten der von ihr betreuten Kunden entwickelt sie maßgeschneiderte Schulungsangebote, die moderne Lehrtechniken und innovative Lernmethoden integrieren. Ihr Engagement im Bildungsbereich steht in direkter Linie mit ihrem langjährigen Engagement an einem Hochschulinstitut und einer Studierendeninitiative. Ihre Freude am Wissenstransfer trägt maßgeblich zum Erfolg von QP-Engineering bei.
Haluk Dönmez
Teamlead CSV Strategy, OT Security and Digitalization
Haluk Dönmez ist studierter Humangenetiker und seit 24 Jahren im GMP-Umfeld tätig. Als Teamleiter für CSV, OT Security und digitale Transformation sowie als Qualitätsmanger und Compliance Verantwortlicher für die EU GMP Annexe 1, 11 und 15 bei B. Braun Melsungen AG ist er anerkannter Experte für Herstellprozesse, Risikomanagement, Datenintegrität und elektronische Systeme. In der Schulung gibt er wertvolle Einblicke, wie innovative Technologien die Qualifizierung und Validierung einschließlich der CSV revolutionieren.
Dr.-Ing. Leonhard Asselborn
ehem. Head of Competence Center for Container Inspection bei B. Braun Melsungen AG
Dr.-Ing. Leonhard Asselborn, mit einem Hintergrund in Mechatronik und Elektrotechnik, ist ein erfahrener Experte in der Pharmaindustrie. Mit mehreren Jahren als Entwicklungs- und Prozessingenieur für optische Prüfmaschinen, sowie als Leiter des Kompetenzzentrums für Containerinspektion bei B. Braun Melsungen AG, bringt er eine umfangreiche Erfahrung mit. Sein Fachwissen erstreckt sich insbesondere auf Container Closure Integrity und Visible Particles Inspection, und seine Präsentationen stellen ganzheitliche Ansätze zu diesen Themen vor.
Denise Grüner
Leiterin Medienversorgung
Denise Grüner, verfügt über einen Abschluss in Biotechnologie mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik und Process Engineering und arbeitet als Leiterin der Medienversorgung bei Nordmark Pharma GmbH. Mit einer beeindruckenden Karriere, die Positionen als GMP-Consultant, Qualifizierungsingenieur und Betriebsingenieur umfasst, bringt sie eine breite Palette von Fachkenntnissen mit. Seit fünf Jahren leitet sie erfolgreich das Medienversorgungsteam und ist eine anerkannte Expertin im Bereich Reinstmedien. Ihre Präsentationen bieten praktische Einblicke in die Herausforderungen und bewährten Verfahren der Medienversorgung in der Pharmaindustrie.
FAQs
An wen sind die Schulungsangebote gerichtet?
Ob Einsteiger oder Experte: Wenn Sie bei einem Arzneimittel- oder Medizintechnik-Hersteller arbeiten, sind Sie herzlich willkommen.
Wie viele Personen nehmen teil?
Die Mindestteilnehmerzahl pro Modul liegt bei drei Personen.
Die Maximalteilnehmerzahl pro Modul liegt bei 15 Personen, um individuelle Betreuung und Austausch zu gewährleisten.
Was ist in der Teilnahmegebühr inbegriffen?
Arbeitsmaterial, ein Teilnahmezertifikat für jedes besuchte Modul, regionale und saisonale Verpflegung in den Pausen inklusive Mittagsbuffet.
Wo finden die Schulungen statt?
Die Veranstaltungen finden im schön gelegenen Tagungszentrum HDBL Herrsching statt.
Mehr Infos zur Anfahrt finden Sie hier
https://www.hdbl-herrsching.de/ueber-uns/kontakt/
Weitere Schulungen
Sie haben September 2024 keine Gelegenheit, unser Schulungsangebot in Herrsching wahrzunehmen? Sie suchen ein passenderes Schulungsangebot für ihr Team?
Sehen Sie sich gerne unser Schulungsangebot auf unserer Homepage unter https://qp-eng.de/schulungen/ an.
Wir freuen uns, Ihnen ein maßgeschneidertes und qualitativ hochwertiges Schulungsangebot
zu machen!