GMP-Messtechnik für Reinräume
Unsere Experten unterstützen Sie bei der Umsetzung und Überwachung aller relevanten Parameter für Reinräume, darunter:
• Filterintegritätstests
• Luftstrommessungen
• Reinraum-Monitoring und Qualifizierung
• Druckdifferenzmessungen
• ISO 14644 und EU GMP-Leitfaden Annex 1
• Partikelzählung
• Luftqualitätsmessungen
• Mikrobiologische Überwachung
Ihr Pfad zur GMP-Reinraumqualifizierung
1) Erstgespräch und Bedarfsanalyse:
Wir beginnen Ihr Projekt mit einer umfassenden Analyse Ihrer Anforderungen im Bereich GMP-Messtechnik. Dabei definieren wir gemeinsam die Ziele und den Projektumfang.
2) Planung und Konzeptentwicklung:
Unsere GMP-Experten entwickeln ein auf Ihre Bedürfnisse abgestimmtes Konzept, das alle aktuell relevanten GMP-Richtlinien und Normen berücksichtigt.
3) Implementierung:
Die Umsetzung des Konzepts erfolgt durch die Installation und Konfiguration der erforderlichen Messsysteme, nahtlos integriert in Ihre Betriebsabläufe.
4) Schulung & Support:
Wir bieten detaillierte Schulungen und fortlaufenden Support, um die korrekte Anwendung der GMP-Messtechnik langfristig zu gewährleisten.
5) Überwachung und fortlaufende Optimierung:
Auch nach der Implementierung bleibt unser Team bei Bedarf involviert, überwacht die Systemleistung und führt Optimierungen durch, um die GMP-Konformität und Effizienz dauerhaft zu sichern.
Ihr Experten-Team für GMP-Messtechnik
Simon Menges,
Inhaber, M. Eng. Mechatronik
Als Gründer von QP-Engineering bringt Simon Menges seine Leidenschaft für strukturierte Projektpläne und die Umsetzung von Kundenprojekten in die Praxis. Seine größte Freude ist es, zusammen mit Kunden Projekte zu diskutieren, zu strukturieren, einen klaren Fahrplan zu entwickeln und dann zielgerichtet umzusetzen.
Simon Breitenbach,
Dr. biol. hum., GMP-Consultant
Dr. Simon Breitenbach spezialisiert sich darauf, komplexe Arbeitsvorgänge in der GMP-Konformität in handhabbare Schritte zu zerlegen und mit Systematik und Effizienz anzugehen. Seine Fähigkeit, umfassende Lösungen für die Aufgaben der Kunden zu finden, macht ihn zu einem geschätzten Mitglied des QP-Engineering Teams.
Elena Haugg,
Dr. rer. nat., GMP-Consultant
Dr. Elena Haugg nutzt ihre biologische Expertise zur Optimierung von GMP-konformen Qualitätsmanagementprozessen. Mit Fokus auf SOP-Erstellung, Änderungskontrolle und Abweichungsmanagement verhilft sie Kunden zu höchster Qualitätssicherung. Ihre Zuverlässigkeit und schnelle Auffassungsgabe in neuen Projekten sichern effiziente Lösungen und stärken das Kundenvertrauen. Sie ist insbesondere bei der Prozessentwicklung und dem Temperaturmapping zuständig, was sie zu einer wertvollen Stütze für die Einhaltung der GMP-Standards macht.
Tatjana Seidl,
M. Sc. Biotechnologie, GMP-Consultant
Tatjana Seidl vereint biotechnologisches Fachwissen mit umfassender Erfahrung in Qualitäts- und Projektmanagement. Ihre praktische Erfahrung erstreckt sich von der Laborarbeit bis zur Überwachung von Prozessen. Ihre Vielseitigkeit ermöglicht es ihr, maßgeschneiderte Prozesslösungen zu entwickeln, die den hohen Anforderungen unserer Kunden gerecht werden. Das macht sie zu einem Allround-Talent und essenziellen Mitglied unseres Teams.
Ihr Experten-Team für GMP-Messtechnik
Simon Menges,
Inhaber, M. Eng. Mechatronik
Als Gründer von QP-Engineering und bringt Simon Menges seine Leidenschaft für strukturierte Projektpläne und die Umsetzung von Kundenprojekten in die Praxis. Seine größte Freude ist es, zusammen mit Kunden Projekte zu diskutieren, zu strukturieren, einen klaren Fahrplan zu entwickeln und dann zielgerichtet umzusetzen.
Simon Breitenbach,
Dr. biol. hum., GMP-Consultant
Dr. Simon Breitenbach spezialisiert sich darauf, komplexe Arbeitsvorgänge in der GMP-Konformität in handhabbare Schritte zu zerlegen und mit Systematik und Effizienz anzugehen. Seine Fähigkeit, umfassende Lösungen für die Aufgaben der Kunden zu finden, macht ihn zu einem geschätzten Mitglied des QP-Engineering Teams.
Elena Haugg,
Dr. rer. nat., GMP-Consultant
Dr. Elena Haugg nutzt ihre biologische Expertise zur Optimierung von GMP-konformen Qualitätsmanagementprozessen. Mit Fokus auf SOP-Erstellung, Änderungskontrolle und Abweichungsmanagement verhilft sie Kunden zu höchster Qualitätssicherung. Ihre Zuverlässigkeit und schnelle Auffassungsgabe in neuen Projekten sichern effiziente Lösungen und stärken das Kundenvertrauen. Sie ist insbesondere bei der Prozessentwicklung und dem Temperaturmapping zuständig, was sie zu einer wertvollen Stütze für die Einhaltung der GMP-Standards macht.
Tatjana Seidl,
M. Sc. Biotechnologie, GMP-Consultant
Tatjana Seidl vereint biotechnologisches Fachwissen mit umfassender Erfahrung in Qualitäts- und Projektmanagement. Ihre praktische Erfahrung erstreckt sich von der Laborarbeit bis zur Überwachung von Prozessen. Ihre Vielseitigkeit ermöglicht es ihr, maßgeschneiderte Prozesslösungen zu entwickeln, die den hohen Anforderungen unserer Kunden gerecht werden. Das macht sie zu einem Allround-Talent und essenziellen Mitglied unseres Teams.
Häufige Fragen: GMP-Messtechnik
Das sagen unsere Projektpartner
Wir sind super zufrieden mit der QP-Engineering und Herrn Menges. Eine offene und transparente Kommunikation machen die Zusammenarbeit einzigartig. Wir empfehlen euch gerne weiter!
Die Zusammenarbeit im Bereich GMP/ Reinraum Validierung ISO Klasse 5-7 ist sehr erfolgreich verlaufen.
Toller Spirit, sehr kompetent mit viel praktischem Knowhow.