Die Leistungsqualifizierung („Performance Qualification“, kurz PQ) ist ein dokumentierter Nachweis, dass alle Prozesse in der Produktion den GMP-Anforderungen im Betriebszustand erfüllen. Die PQ-Validierung basiert auf vordefinierten Akzeptanzkriterien, die festlegen, welche Qualitätsparameter erfüllt sein müssen, damit der Prozess als validiert angesehen wird. Diese Kriterien sind normalerweise in den Validierungsplänen und -protokollen dokumentiert.